副作用・感染症報告手順

副作用・感染症報告手順

1. 重篤な副作用の発現
2. 受託研究事務局へ報告
3. 副作用・感染症調査の申請資料提出
   受託研究委託申込書（受別様式-1）
   受託研究費積算書（受別様式-2）
4. 契約症例分の調査票を受託研究事務局へ提出
5. 受託研究事務局より医師へ調査票の記入を依頼
6. 記入後、受託研究事務局より依頼者へ調査票
7. 受託研究審査委員会で報告
8. 受託研究（治験以外）契約書（受様式３０）２部
   契約書割印用製本テープで綴じ裏面に会社印割印後
   企画課業務班長に提出